R of D evolutie?

Er is de laatste tijd nog al wat gaande in de bioanalyse. We zien de ‘opkomst’ van nationale en regionale richtlijnen die duidelijk maken dat de stilletjes aangenomen hegonomie van de FDA in deze materie niet meer vanzelfsprekend is. We hebben kunnen zien dat zich in Europa in korte een zeer succesvolle bioanalytische groep is ontstaan (EBF). Succesvol in waardering voor de output maar met name ook voor de conferenties en workshops door hen georganiseerd. En een ieder die zich op internationale op nieuws en discussie fora begeeft, bijvoorbeeld op LinkedIn, bemerkt een enorme drive bij wetenschappers uit o.a. India om in gesprek te raken met hun westerse collega's en van ons te leren.

Bioanalyse is onlosmakelijk verbonden met geneesmiddelen ontwikkeling en gebruik en dus vanzelfsprekend met de farmaceutische industrie. Deze industrie is in de laatste decenia sterk geglobaliseerd en is enorm gebaat bij heldere uniforme richtlijnen. Substantiële verschillen tussen landen kunnen enorm vertragend en kostprijs verhogend werken. Harmonisatie is de weg voorwaarts en wat dit laatste betreft, er wordt momenteel een internationale groep van bioanalytische wetenschappers uit alle hoeken van de wereld gevormd (GBC) om tot een nieuwe standaard te kunnen geraken.

Maar niet alleen op richtlijnen, ook een werkwijzen lijken belangrijke veranderingen te gaan plaatsvinden. Dit laatste laat zich duidelijk illustreren met de recente enorme interesse voor Dried Blood Spots (DBS) als sampling techniek ter vervanging van klassiek plasma. Er zijn uitdagingen die nog opgelost moeten worden, maar de potentiële voordelen: vermindering en verfijning van proefdieronderzoek en vereenvoudiging en kostenbesparing klinisch trials zijn te belangrijk om niet hard aan de slag te gaan. Was LC-MS/MS de revolutie die de bioanalyse de gevoeligheid, robuustheid en monster doorzet bracht waar zo’n grote behoefte aan heeft, DBS heeft de potentie om de nieuwe revolutie te zijn. Wel een beetje navrant dat we het hier eigenlijk hebben over een techniek die een 40 jaar geleden al in gebruik werd genomen.

                                              

Eerder gepubliceerd in Laboratorium Magazine nr. 6 2010