Globalisering

Bij de uitvoering van klinisch onderzoek wordt heel veel gemeten. Van gewicht tot HDL, van bloeddruk tot een compleet bloedbeeld. En het is zeer belangrijk dat hierbij zoveel mogelijk gestandaardiseerd wordt gewerkt. Niet alleen dezelfde methodieken, maar bij voorkeur zelfs een en hetzelfde laboratorium voor alle type metingen van een bepaalde soort. Dat is snel gezegd, maar daar vaak een veelheid aan centra betrokken zijn bij dergelijk onderzoek komen er heel wat logistieke uitdagingen naar voren. 

De farmaceutische industrie werkt hiervoor samen met grote contract organisaties zoals bijvoorbeeld een Covance of een Quintiles die een netwerk van centraal  laboratoria hebben; vaak één zo’n centraal laboratorium per continent. Dit lab regelt dat de monsterafname gestandaardiseerd kan morden uitgevoerd door betrokken onderzoekers te trainen, kits met naalden, buizen, labels en procedures te leveren en het proces strak te bewaken. Na monsterafname worden de buizen met bloed, plasma en/of urine naar het centraal laboratorium gevlogen voor analyse. Binnen 48 uur naar bemonstering zijn de resultaten beschikbaar en wordt de onderzoeker geïnformeerd. Tevens worden ze opgeslagen in een database voor latere statische verwerking.

Een operatie die zowal qua logistiek als laboratoriumwerkzaamheden met welhaast militaire precisie wordt uitgevoerd en een zeer belangrijke factor is in het succesvol uitvoeren van wereldwijde klinische studies. Totdat Rusland opeens de grenzen sluit voor export van biologisch materiaal. Of je studies in China wilt doen. Dan ben je plotsklaps weer terug in situatie met een veelheid aan laboratoria met verschillend uitgevoerde tests en dus extra variatie in de data. Protectionisme? Genofobia? In ieder geval lastig. Maar ook een (gedwongen) business opportunity voor de contract research organisaties.

                                                                   

Eerder verschenen in het Laboratorium Magazine nummer 8, 2007