In het laatste
decennium hebben nog al wat veranderingen plaats gevonden in de bioanalytische
laboratoria werkend in het geneesmiddelen onderzoek. Als eerste denk
ik aan de GLP. Oorspronkelijk uitsluitend te vinden als kwaliteitssysteem in de
laboratoria betrokken bij in-life
toxicologisch onderzoek. Nu werkt vrijwel elk bioanalytisch lab in de industrie
en contract research onder GLP. De tweede verandering waar ik aan denk is
validatie, in het bijzonder bioanalytische methode validatie. Sinds de
Washington conferentie van december 1990 is er denk ik veel ten goede veranderd
en zijn labs meer en meer dezelfde werkwijzen en visies gaan hanteren.
Onbedoeld door de organisatoren, maar misschien wel het beste geschetst door de
laatste BIOVAL bijeenkomst in Londen dit jaar; die was ronduit saai. We weten
het nu wel. De derde is natuurlijk de apparatuur en dan met name de LC-MS/MS
systemen. Gevoeligheid, snelheid, selectiviteit en robuustheid verenigd in één
instrument. En dan ook nog eens uitermate geschikt voor waterige monsters! De
bioanalyse is af.
Maar zoals elke
analyticus weet: voor ieder antwoord dat je genereert wordt een nieuwe vraag
bedacht. En nieuwe vragen zijn er volop. Kan het nog gevoeliger? Bijvoorbeeld single rodent pharmacokinetics: zeer
kleine monstervolumes. Kan het nog sneller? Belangrijk voor enorm grote series
controles bij voedselschandalen. Kan het nog betrouwbaarder? Denk aan topsport,
de veelheid aan verboden middelen en discutabele veroordelingen. Ik verwacht de
MSsen nog wel een keer in de kleedkamers, in de stallen en naast de bedden te
zien.
Interessantere
vragen komen uit de moleculaire biologie: genomics, proteomics en metabolomics.
Stofjes meten in een enkele cel. High throughput screening op metabole
eigenschappen. Karakteriseren van patienten op proteïnes, hormonen,
afbraakprodukten, etc. Wat maakt een patient drug resistent? Waaraan kan gezien
worden of ziekte X zich bij meneer Y zich binnenkort zal manifesteren? Die
bioanalyse is nog lang niet af.
Eerder gepubliceerd in Laboratorium Magazine, nummer 2, 2003

No comments:
Post a Comment